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平成13年8月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:ビンポセチン
    販売名:サーセチン錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:全ロット
    包装:PTP 1200錠(10錠×120)、バラ 1200錠

  3. 製造業者等名称

    製造業者:東洋ファルマー株式会社
    所在地:石川県金沢市諸江町下丁287番地1
    製造所:東洋ファルマー株式会社 井波工場
    製造所所在地:富山県東砺波郡井波町井波885番地
    業許可番号:16AZ0184

  4. 回収理由

    再評価指定に対応するため、プラセボを対照とする二重盲検比較試験を実施いたしましたが、有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれはないものと考えられます。

  6. 回収開始年月日

    平成13年8月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
    脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

  8. その他

  9. 担当者名及び連絡先

    東洋ファルマー株式会社 薬事学術部 長井隆司
    TEL 0763−82−3151
    FAX 0763−82−3710