平成１３年８月２１日

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ビンポセチン
   販売名：アマドリン錠

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：全ロット
   包　　　装：１０００錠（１０錠×１００）、１２００錠（バラ）

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：鶴原製薬株式会社
   製造業者の所在地：大阪府池田市豊島北１丁目１６番１号
   製造所の名称：鶴原製薬株式会社
   許可番号：２７ＡＺ０４３３

4. 回収理由

   再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲検比較試験を実施いたしましたが、有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれはないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   平成１３年８月２０日

7. 効能・効果又は用途等

   下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
   脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

8. その他

   
   

9. 担当者名及び連絡先

   鶴原製薬株式会社　医薬情報部　松本研一
   大阪府池田市豊島北１丁目１６番１号
   ＴＥＬ：０７２７−６１−１４５６
   ＦＡＸ：０７２７−６１−６５８６