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平成13年8月20日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:ビンポセチン
販売名:カラントミン錠
対象ロット:全対象ロット
包装形態:100錠(PTP),1000錠(PTP,バラ)
出荷時期:平成10年9月~平成13年8月
製造業者の名称:長生堂製薬株式会社
製造業者の所在地:徳島県徳島市国府町府中92番地
製造所の名称:長生堂製薬株式会社
製造所の所在地:徳島県徳島市国府町府中92番地
許可番号:36AZ0038
再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲検比較試験を実施いたしましたが、有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。
現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。 従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれはないものと考えられます。
平成13年8月20日
下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい,頭重,頭痛の改善
脳梗塞後遺症,脳出血後遺症
担当者名:長生堂製薬株式会社
企画開発本部 医薬情報部 細川 梨香
連絡先:徳島県徳島市国府町府中92番地
電話:088-642-1101
FAX:088-642-5726