平成１３年８月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ビンポセチン
   販売名：ゲルトラン錠

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   出荷数量：１６，４０６，５００錠
   出荷時期：平成１０年１０月〜平成１３年８月

3. 製造業者等名称

   会社の名称：辰巳化学株式会社
   会社の所在地：石川県金沢市久安３丁目４０６番地
   製造所の名称：辰巳化学株式会社　松任第一工場
   製造所の所在地：石川県松任市上安田町２３６号
   業許可番号：１７ＡＺ００２７　平成１２年１月１日

4. 回収理由

   再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲検比較試験を実施いたしまし たが、有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製 品を回収いたします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安 全性の面で問題となる事象の報告はありません。従いまして、本剤による健康被害を 発生させるおそれはないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   平成１３年８月２０日

7. 効能・効果又は用途等

   下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
   脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

8. その他

   なし

9. 担当者名及び連絡先

   辰巳化学株式会社　学術部　亀田　修
   石川県金沢市久安３丁目４０６番地
   TEL　076-247-2132
   FAX　076-247-5740