一覧へ戻る |
平成13年8月20日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:ビンポセチン
販売名:ネデリン錠
ロット番号:全対象ロット
包装:100錠(10錠×10)、1000錠(10錠×100)、1000錠(バラ)
製造業者の名称:大正薬品工業株式会社
製造業者の所在地:滋賀県甲賀郡甲賀町大字大原市場3番地
製造所の名称:大正薬品工業株式会社 本社工場
許可番号:25AZ0058
再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲検比較試験を実施いたしましたが有効性が検証できませんでしたので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。
現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。 従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれは無いものと考えられます。
平成13年8月20日
下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
脳梗塞後遺症、脳出血後遺症
大正薬品工業株式会社 医薬情報部長 植村 博
電話 0748-88-3366 FAX 0748-88-2780