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平成13年8月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:ビンポセチン
    販売名:ビンブレン錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号:全対象ロット
    包   装:100錠(10錠×10)、1000錠(10錠×100)
     

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称 :太田製薬株式会社
    製造業者の所在地:埼玉県さいたま市三条町51番地
    製造所の名称  :太田製薬株式会社 大宮工場
    許可番号    :11AZ0113

  4. 回収理由

    再評価指定に対応するためプラセボを対象とする二重盲検比較 試験を実施いたしましたが、有効性が検証できませんでしたの で、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたしま す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。また、 当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はあり ません。従いまして、本剤による健康被害を発生させるおそれ はないものと考えられます。

  6. 回収開始年月日

    平成13年8月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
    脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

  8. その他


  9. 担当者名及び連絡先

    (製造元)太田製薬株式会社 PMS室 栗山 隆
    埼玉県さいたま市三条町51番地
    TEL:048−622−0697
    FAX:048−623−4991

    (販売元)テイコクメディックス株式会社 業務部 宮崎文雄
    東京都中央区日本橋堀留町1丁目5番11号
    TEL:03−3664−5777
    FAX:03−3664−5888