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平成13年8月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:アイウィル

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット、数量:
           B01  12,327本
           B02  12,384本
    合 計 2ロット 24,711本

    出荷時期:平成13年4月25日〜平成13年5月7日

  3. 製造業者等名称

    会社の名称:日東メディック株式会社
    会社の所在地:富山県婦負郡八尾町保内1−14−1
    製造所の名称:日東メディック株式会社八尾工場
    製造所所在地:富山県婦負郡八尾町保内1−14−1

  4. 回収理由

    当社が製造、本草製薬株式会社が販売をしている一般用の洗眼剤「アイウィル」の直接の容器(380mL、PET容器)の成分・分量欄の記載において、有効成分である「酢酸d−α−トコフェロール」の名称が「酢酸d−α−トコフェノール」と誤記されていることが判明しましたので、当該ロットを回収することに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    直接の容器の成分名の記載に誤りがあったもので、製品そのものの品質には問題はなく、また、外箱(添付文書兼用)には正しく記載されているところから、保健衛生上、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。

  6. 回収開始年月日

     平成13年8月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    目の洗浄、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときなど)

  8. その他

    今回の回収については、当該製品の販売先は特定されており、回収漏れのないよう作業を行います。

  9. 担当者名及び連絡先

    日東メディック株式会社
    担当者:生産管理本部 山村 保彦 
    住 所:富山県婦負郡八尾町保内1−14−1(〒939−2366)
    電 話:076−455−3469
    FAX:076−455−3589