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平成13年8月20日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:なし
販売名:アイウィル
対象ロット、数量:
B01 12,327本
B02 12,384本
合 計 2ロット 24,711本
出荷時期:平成13年4月25日〜平成13年5月7日
会社の名称:日東メディック株式会社
会社の所在地:富山県婦負郡八尾町保内1−14−1
製造所の名称:日東メディック株式会社八尾工場
製造所所在地:富山県婦負郡八尾町保内1−14−1
当社が製造、本草製薬株式会社が販売をしている一般用の洗眼剤「アイウィル」の直接の容器(380mL、PET容器)の成分・分量欄の記載において、有効成分である「酢酸d−α−トコフェロール」の名称が「酢酸d−α−トコフェノール」と誤記されていることが判明しましたので、当該ロットを回収することに致しました。
直接の容器の成分名の記載に誤りがあったもので、製品そのものの品質には問題はなく、また、外箱(添付文書兼用)には正しく記載されているところから、保健衛生上、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
平成13年8月20日
目の洗浄、眼病予防(水泳のあと、ほこりが目に入ったときなど)
今回の回収については、当該製品の販売先は特定されており、回収漏れのないよう作業を行います。
日東メディック株式会社
担当者:生産管理本部 山村 保彦
住 所:富山県婦負郡八尾町保内1−14−1(〒939−2366)
電 話:076−455−3469
FAX:076−455−3589