平成１３年８月１日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：精製水
   販売名：精製水（500ｍＬ）

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　　（１）対象ロット（出荷数量）：４１０５１６０１（３，２２９本）
        　　　 出荷時期：平成１３年５月１８日〜平成１３年６月６日
         （２）その他
               原因が容器に起因すると思料されるので，同一容器を使用している下記ロットの
   　　　　　　製品　（ロット/出荷数量）
   　　　　　　  (490402/3,072),(490412/4,223),(490413/4,216),(490524/5,277)
                 (490616/5,031),(490723/1,823),(490806/2,999),(490826/3,000)
                 (490916/3,518),(491008/3,102),(491020/5,023),(491115/4,080)
                 (491206/5,021),(400106/4,790),(400124/4,797),(400214/4,800)
                 (400309/4,799),(400404/4,800),(400425/4,801),(400512/4,796)
                 (400612/4,644),(400629/4,835),(400726/2,329),(400804/2,089)
                 (400816/3,019),(400829/4,905),(400919/4,392),(401010/4,929)
                 (401025/4,818),(401121/3,594),(401201/5,283),(401220/3,602)
                 (410109/5,517),(410124/3,604),(410213/5,762),(41030202/3,600)
                 (41031901/5,518),(41032801/2,642),(41041102/2,520)
                 (41042001/5,513),(41060401/5,756),(41062002/3,002)
                 (41070401/5,480)
   

3. 製造業者等名称

   　　　製造業者
   　　　　名称：株式会社アトル
   　　　　住所：福岡市博多区半道橋２丁目２番51号
   　　　製造所
   　　　　名称：株式会社アトル　鹿児島工場
   　　　　住所：鹿児島市谷山港2丁目3番5号
   　　　　許可番号：４６ＡＺ６００２

4. 回収理由

   医療機関より、弊社が製造販売しております当該製品に異臭がするとの報告を受けました。当該製品について試験を行った結果、容器臭と思われることから、市中に流通している当該製品すべてを回収することに致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   使用している容器本体の臭いが移ったものと思われることと、また当該製品の用途等から、健康被害が発生する可能性は非常に低いと考えます。なお，現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   平成１３年７月３０日

7. 効能・効果又は用途等

   1） 溶解剤として製剤、試薬、試液の調製に用いる。
   2） 医療器具の洗浄に用いる。

8. その他

   納入先は特定されており，当日中に情報提供を行い，回収を開始しました。

9. 担当者名及び連絡先

   　　　株式会社アトル　鹿児島工場
   　　　　担当者　村山英樹
   　　　　連絡先　〒891−0131
   　　　　　　　　鹿児島市谷山港2−3−5
   　　　　電話番号　099−261−4147
   　　　　FAX番号　099−261−9410