平成13年7月24日作成
医薬部外品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名： なし（ソフトコンタクトレンズ用消毒剤）
- 販売名： コンプリート(製品呼称：コンプリート360mL)
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 製造番号 ： E14141 （容器のラベルと外箱の底面に表示）
- 出荷数量： 1,511本
- 出荷時期： 平成13年7月5日〜平成13年7月6日
- 製造業者等名称
- 名称： アラガン株式会社
- 所在地： 東京都港区虎ノ門5丁目13番1号 虎ノ門40森ビル
- 許可の種類 医薬部外品輸入販売業
- 輸入先製造元： Allergan Pharmaceuticals (Ireland)LTD.（アイルランド）
- 回収理由
- 平成13年7月16日に顧客から外箱の使用期限が2302年11月と表示されているとの情報が弊社に寄せられました。弊社にて現品を取り寄せ、7月18日に調査を行ったところ、2002年11月と刻印すべきところ、包装表示作業において2302年11月と刻印されていることが判明いたしました。
本品と同じ指図書で包装された1,511本について、同じ誤表示のおそれがあり、お客様に混乱を生ずる可能性があることから、当該作業指図書により包装した1,511本を自主回収することとしたものです。
- 危惧される具体的な健康被害
- 外箱には誤表示がありますが、容器のラベルには、正しい使用期限2002年11月が印字されており、また、消毒液自体の品質には問題はございません。したがって、使用期限内の使用による健康被害が発生する可能性はないと考えられます。現在、健康被害の報告はございません。
- 回収開始年月日
- 平成13年7月19日
- 効能・効果又は用途等
- ソフトコンタクトレンズ（グループI〜グループIV）の消毒
- その他
- 当該指図書によって作業した以外のものは、適切に表示されていることを確認しておりますので、回収の対象外とさせていただきます。
- 担当者名及び連絡先
- 連絡先： アラガン株式会社（東京都港区虎ノ門5丁目13番1号 虎ノ門40森ビル）
- 担当者氏名： 広報室 古島 友則 電話 03-5402-8909