平成１３年７月３日
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般的名称：なし
- 販売名：ハンビロン
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット、数量：
- 20カプセル入り；100ＭＫ（1450個）、101ＡＫ（500個）、101ＣＫ(1500個）、101ＥＫ（100個）
- 30カプセル入り；100ＭＭ（1200個）、101ＡＭ（600個）、101ＣＭ（1520個）、101EM（360個）
- 40カプセル入り；100ＭＮ（300個）、101ＡＮ（300個）、101ＣＮ（300個）、101ＥＮ（60個）
- 60カプセル入り；100ＭＥ（1200個）、101ＡＥ（1240個）、101ＣＥ（1000個）、101ＥＥ（760個）
- 100カプセル入り；101ＡＯ（160個）、101ＣＯ（110個）、101ＥＯ（50個）
- 6カプセルケース；101ＡＡ（194個）
- 15カプセルケース；101ＡＢ（711個）、101ＥＢ（2個）
- 32カプセルケース；100ＭＤ（375個）、101ＡＤ（183個）、101ＣＤ（67個）
- 合計 ２５ロット 14242個
- 出荷時期：平成１２年１２月１５日〜平成１３年６月２８日
- 製造業者等名称
- 会社の名称 ：日本薬品株式会社
- 会社の所在地：東京都中野区中央３丁目３番１１号
- 製造所の名称：日本薬品株式会社工場
- 製造所所在地：佐賀県鳥栖市大正町７１６番地
- 回収理由
- 添付文書の成分及び分量欄の成分名に、正しくは硝酸ストリキニ−ネと記載すべきところを、誤って
硫酸ストリキニ−ネと記載した。
- 危惧される具体的な健康被害
- 添付文書の1文字違いであり、製品における有効性、安全性に問題ないので、健康被害が発生する可
能性はないと考えられます。
- 回収開始年月日
- 平成13年7月3日
- 効能・効果又は用途等
- 神経衰弱性陰萎 、老衰性陰萎、衰弱性射精
- その他
- 今回の回収については、当該製品の販売先は特定されており、回収漏れのないよう作業を行います。
- 担当者名及び連絡先
- 日本薬品株式会社工場 医薬品製造管理者 橋本 尚
- 住所：佐賀県鳥栖市大正町７１６番地（郵便番号 ８４１−００３２）
- 電話：０９４２−８２−２０２９
- FAX：０９４２−８２−２０３６