平成13年7月3日
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 一般的名称:なし
- 販売名:ハンビロン
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット、数量:
- 20カプセル入り;100MK(1450個)、101AK(500個)、101CK(1500個)、101EK(100個)
- 30カプセル入り;100MM(1200個)、101AM(600個)、101CM(1520個)、101EM(360個)
- 40カプセル入り;100MN(300個)、101AN(300個)、101CN(300個)、101EN(60個)
- 60カプセル入り;100ME(1200個)、101AE(1240個)、101CE(1000個)、101EE(760個)
- 100カプセル入り;101AO(160個)、101CO(110個)、101EO(50個)
- 6カプセルケース;101AA(194個)
- 15カプセルケース;101AB(711個)、101EB(2個)
- 32カプセルケース;100MD(375個)、101AD(183個)、101CD(67個)
- 合計 25ロット 14242個
- 出荷時期:平成12年12月15日~平成13年6月28日
- 製造業者等名称
- 会社の名称 :日本薬品株式会社
- 会社の所在地:東京都中野区中央3丁目3番11号
- 製造所の名称:日本薬品株式会社工場
- 製造所所在地:佐賀県鳥栖市大正町716番地
- 回収理由
- 添付文書の成分及び分量欄の成分名に、正しくは硝酸ストリキニ-ネと記載すべきところを、誤って
硫酸ストリキニ-ネと記載した。
- 危惧される具体的な健康被害
- 添付文書の1文字違いであり、製品における有効性、安全性に問題ないので、健康被害が発生する可
能性はないと考えられます。
- 回収開始年月日
- 平成13年7月3日
- 効能・効果又は用途等
- 神経衰弱性陰萎 、老衰性陰萎、衰弱性射精
- その他
- 今回の回収については、当該製品の販売先は特定されており、回収漏れのないよう作業を行います。
- 担当者名及び連絡先
- 日本薬品株式会社工場 医薬品製造管理者 橋本 尚
- 住所:佐賀県鳥栖市大正町716番地(郵便番号 841-0032)
- 電話:0942-82-2029
- FAX:0942-82-2036