平成１３年５月１５日
医薬部外品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：コープかとりリキッド60日 （2本入り箱）
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- ロット90524（1620箱）、ロット00315（1290箱）
- 出荷時期：いずれも平成13年4月24日
- 製造業者等名称
- （本社）フマキラー株式会社
- 東京都千代田区神田美倉町11番地
- （工場）フマキラー株式会社 広島工場
- 広島県佐伯郡大野町梅原1-11-13
- 許可番号 34DZ0006
- 回収理由
- (1) 一部の商品の個装中に、60日用でない他の類似商品（コープかとりリキッド30日）が入っておりました。（ロット00315）
- (2) 一部の商品の個装中に、ロットは表示されているものの、直接の容器に必要なその他の表示がないもの（シュリンクラベルが付いていないもの）が入っておりました。（ロット90524）
- (3) 一部の商品に、個装のロットと直接の容器のロットが異なるものがありました。（個装のロット90524、直接の容器のロット00315）
- 危惧される具体的な健康被害
- 上記のそれぞれについて、次のように考えられます。
- (1)60日用の個装の中に30日用が入っているため、使用できる期間が短くなりますが、30日用としての表示は適切であり品質も確認されているため、健康被害は起こりません。
- (2)個装には製品表示義務に基づいた表示がなされており、添付文書も入っていることから、健康被害が起こる可能性は低く、また現在のところ健康被害の報告は受けておりません。なお、シュリンクラベルがないことで容器の強度が弱まり内溶液が漏れ出すことはありません。
- (3)個装のロットは誤りで、直接の容器に付されたロットが正しいのですが、そのロットは品質が確認されているため、健康被害は起こりません。
- 回収開始年月日
- 平成13年5月12日
- 効能・効果又は用途等
- 蚊成虫の駆除
- その他
- 販売代理店は特定されており、全代理店に当日中に情報提供し、回収を開始しました。
- 担当者名及び連絡先
- フマキラー株式会社 法務課 城 雄郎
- 広島県佐伯郡大野町梅原1-11-13
- （TEL 0829-55-3435 FAX 0829-55-2431）