平成１３年５月１５日
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：新オイラックスG（３０ｇ）
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット、数量：
- 3780 ( 9,570個)、3790 ( 9,550個)、3800 ( 9,589個)、3810 ( 9,634個)、
- 3820 ( 9,592個)、3830 ( 9,556個)、3900 ( 9,560個)、3910 ( 9,672個)、
- 3920 ( 9,600個)、3930 ( 7,120個)、3940 ( 9,001個)、4040 ( 9,588個)、
- 4050 ( 8,677個)、4060 ( 9,140個)、4070 ( 6,688個)、4080 ( 9,660個)、
- 4090 ( 9,588個)、4100 ( 9,650個)、4110 ( 817個)、4120 ( 9,280個)
- 総合計20Lot、175,532個
- 出荷時期 ：平成１２年１０月２日〜平成１３年５月１４日
- 製造業者等名称
- 製造業者等名称
- 会社の名称 ：藤沢薬品工業株式会社
- 会社の所在地：大阪府大阪市中央区道修町３丁目４番７号
- 製造所の名称：藤沢薬品工業株式会社 富士工場
- 製造所所在地：静岡県富士市中河原８８番地
- 回収理由
- 当社が製造販売している一般用の外用湿疹・皮膚炎用薬「新オイラックスG」（３０ｇ）の直接容器（アルミチューブ）の成分・分量欄の記載において、有効成分である「クロタミトン」の名称が「クロタミン」と誤記されていることが判明しましたので、当該ロットを回収することに致しました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 直接容器（アルミチューブ）の成分名の記載に誤りがあったもので、製品そのものの品質には問題はなく、また、外箱や添付文書は正しく記載されており、使用上において誤解をまねくことも考えられないことから、保健衛生上、健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
- 回収開始年月日
- 平成１３年５月１５日
- 効能・効果又は用途等
- かゆみ、かぶれ、しっしん、虫さされ、じんましん、しもやけ、皮膚炎、あせも、ただれ
- その他
- ・卸及び販売店（薬局・薬店）には文書で連絡したうえ、回収致します。
- ・新オイラックスＧには10ｇ、20ｇ、30ｇの３容量の製品がありますが、10ｇ及び20ｇの製品並びに該当ロット以外の30ｇの製品には問題ございません。
- 担当者名及び連絡先
- 藤沢薬品工業株式会社 広報部（大阪）
- 担当者：下中幸雄
- 住 所：大阪市中央区道修町３丁目４番７号（〒５４１−８５１４）
- 電 話：０６−６２０６−７８５７
- ＦＡＸ：０６−６２０６−５０１６