平成１４年３月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

       一般名　なし
       販売名  乗物酔止トリブラドリンク
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　製造番号　　製造日　　　出荷数量　　出荷時期　　使用期限
   　　　Ｈ０１　　Ｈ11.4.24　　 6,288箱　　1999.4.28　　 2002.7
   　　　Ｈ０２　　Ｈ11.10.29　　6,288箱　　1999.11.2　　 2003.3
   　　　Ｊ０１　　Ｈ12.4.13　　 6,288箱　　2000.4.27　　 2003.3
   　　　Ｊ０２　　Ｈ12.6.13　　 6,161箱　　2000.6.17　　 2003.11
   　　　Ｊ０３　　Ｈ12.12.15　　6,293箱　　2000.12.28　  2004.3
   　　　Ａ０１　　Ｈ13.6.12　　 6,238箱　　2001.6.18  　 2004.11
             ※包装形態は、１箱２本入り
   

3. 製造業者等名称

       名　　称　寧薬化学工業株式会社
       所 在 地  奈良県大和高田市旭南町2-25
   　　業　　態  医薬品製造業者
   　　許可番号　２９ＡＺ００３６
   

4. 回収理由

   　 乗物酔止トリブラドリンクについて、有効成分である塩酸メクリジンの含量が規定の量より低いことが判明した。

5. 危惧される具体的な健康被害

   成分含量が規定量よりも少ないために、鎮うん薬として期待される効果が得られない可能性が有りますが、健康被害の可能性は低いと考えられます。
   現在のところ、健康被害発生の報告は受けていません。

6. 回収開始年月日

      平成１４年３月１８日
   

7. 効能・効果又は用途等

      乗物酔いによるめまい・吐き気・頭痛の予防及び緩和
   

8. その他

   　　出荷先の卸業者及び薬局・薬店は全て把握しており、卸業者から文書による連絡を行うとともに、営業担当者が訪問し回収いたします。

9. 担当者名及び連絡先

               徳　井　教　寛   0745-22-4151