平成１４年２月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

        販売名：塩釜蛮紅華湯
   　　　　　　（包装形態：１０包、３０包）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　回収対象数量：１０包   　　３４，２０１個（４４ロット）
   　　　　　　　　　３０包　　　 １４，００５個（５４ロット）
   　　内訳
   　　　１０包                                    
   　　　ロット　　　　　　数量              ロット　　　　　　数量                
   　　　０００６１３　　　７６５個          ０１０４０１　　　７８０個  
   　　　０００６１５　　　７７５個　        ０１０４０３　　　７７９個  
   　　　０００６１７　　　７６９個　　　　　０１０４０５　　　７８７個  
   　　　０００７１９　　　７７６個          ０１０５０８　　　７７０個  
   　　　０００７２１　　　７７５個　　　　　０１０５１０　　　７８０個  
   　　　０００７２３　　　７５９個　　　　　０１０５１２　　　７６６個  
   　　　０００８２５　　　７７６個　　　　　０１０６１５　　　７８９個  
   　　　０００８２７　　　７８４個          ０１０６１７　　　７７８個  
   　　　０００８２９　　　７８０個　　　　　０１０６１９　　　７７０個  
   　　　０００９３１　　　７８３個　　　　　０１０６２２  　　７９４個  
   　　　０００９３３　　　７７５個　　　　　０１０７２４　　　７９０個  
   　　　００１０３５　　　８２０個　　　　　０１０７２６　　　７７６個  
   　　　００１１３９　　　７６９個　　　　　０１０８２９　　　７７９個  
   　　　００１２４３　　　７６１個　　　　　０１０８３１　　　７６０個    
   　　　００１２４８　　　７８２個　　　　　０１０８３３　　　７６９個  
   　　　０１０２５０　　　７５８個　　　　　０１０９３６　　　７６９個  
   　　　０１０２５２　　　７７２個　　　　　０１０９３８　　　７８６個  
   　　　０１０２５４　　　７７５個　　　　　０１０９４０　　　７８５個  
   　　　０１０２５６　　　７６８個　　　　　０１１０４３　　　７８９個  
   　　　０１０３５８　　　７７６個　　　　　０１１０４５　　　７８１個  
   　　　０１０３６０　　　７７４個　　　　　０１１０４７　　　７８０個  
   　　　０１０３６２　　　７８７個　　　　　０１１０４８　　　　　３個  
   　　　０１０３６４　　　７８２個　　　　　                            
   　　　                          　　　　　                            
         ３０包                                                          
         ロット　　　　　　　数量            ロット              数量
         ０００６１４　　　  ２５９個        ０１０４０２　　　　２５９個
         ０００６１６　　　　２５６個        ０１０４０４　　　　２６２個  
         ０００６１８　　　　２６３個        ０１０４０６　　    ２５８個
         ０００７２０　　　　２６２個        ０１０４０７　　　　２６０個
         ０００７２２　　　　２５６個        ０１０５０９        ２５８個
         ０００７２４　　　　２６２個        ０１０５１１        ２５５個
         ０００８２６　　　　２５９個        ０１０５１３        ２６０個
         ０００８２８　　　　２６１個        ０１０５１４        ２５７個
         ０００８３０　　　　２６５個        ０１０６１６        ２５８個
         ０００９３２　　　　２５９個        ０１０６１８        ２５８個
         ０００９３４　　　　２６４個        ０１０６２０        ２５５個
         ００１０３６　　　　２５８個        ０１０６２１        ２６４個
         ００１０３７　　　　２５６個        ０１０７２３        ２５８個
         ００１０３８　　　　２５９個　      ０１０７２５        ２６０個
         ００１１４０　　　　２５６個        ０１０７２７        ２５７個
         ００１１４１　　　　２５３個        ０１０７２８        ２６０個
         ００１１４２　　　　２６１個        ０１０８３０ 　　　 ２６０個
         ００１２４４　　　　２５５個        ０１０８３２　　　　２６５個
         ００１２４５　　　　２５７個        ０１０８３４　　　　２６２個
         ００１２４６　　　　２５７個        ０１０８３５　　　　２６８個
         ００１２４７　　　　２６２個        ０１０９３７　　　　２６０個
         ０１０２５１　　　　２５９個        ０１０９３９　　　　２６３個
         ０１０２５３　　　　２５４個        ０１０９４１　　　　２５８個
         ０１０２５５　　　　２６３個        ０１１０４４　　　　２６７個
         ０１０３５７　　　　２５９個        ０１１０４６　　　　２５７個
         ０１０３５９　　　　２５６個        ０１１０４８　　　　２５７個
         ０１０３６１　　　　２５８個                                    
         ０１０３６３　　　　２６０個                                    
                                                                         
   
   　　出荷時期        平成１２年６月３０日〜平成１３年１１月３０日
   

3. 製造業者等名称

   　　製造業者の名称　　　　塩釜蛮紅華湯株式会社
   　　製造業者の所在地      宮城県仙台市青葉区大手町１番１号
   　　製造所の名称          塩釜蛮紅華湯株式会社　　
   　　製造所の所在地　　　　宮城県名取市下余田字鹿島１０
   
   

4. 回収理由

   　　当該製品の有効成分の一つであるセンノシドＡ・Ｂの含量が規格下限値を下回った製品が発見されました。
   　　調査の結果、当該ロットの一部に含量規格下限値を下回った製品があると考えられますので、自主的に回収することに致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　センノシドＡ・Ｂは含有生薬のダイオウの成分の一部であり、この含量が少ないことによる健康被害の発生は無いと考えております。
   　　なお、これまでに健康被害に関する報 告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   　　平成１４年２月１９日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　　産前産後・動悸・眩暈・息切れ・のぼせ・頭痛・ヒステリー・不眠・神経痛・
   　　四季感冒・下腹腰痛・悪阻・月経不順・古血滞り・浮腫・手足腰の冷え症
   

8. その他

   　　出荷先の卸及び薬局・薬店は全て把握しており文書の送付による連絡を行います。
   　さらに、営業担当者又は卸担当者が訪問し、回収致します。

9. 担当者名及び連絡先

   　　連絡先　　塩釜蛮紅華湯株式会社
   　　宮城県名取市下余田字鹿島１０
   　　電話　　　０２２−３８４−５９９８
   　　FＡＸ　　０２２−３８３−９２６２
   　　担当者　　鈴木茂伸