平成１４年１月４日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：新ハイスイッチＰ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　対象ロット：
   　　１４１９２，２７２９１，０９４９１，０１６９１，０９７９２，
   　　２５０９２，１５Ｘ９２，０７１０２，２２３０２，０２６０１，
   　　１６６０１，０８８０１，３０９０２，２５Ｘ０１，１０１１２，
   　　３０３１２，０１６１２，２３６１１，１９０１１，２１Ｙ１２ 
   　　
   　数量：
   　　４６６１個
   　 
   　出荷時期：
   　　平成１１年１月２０日〜平成１３年１２月２６日
   
   

3. 製造業者等名称

   　製造業者名称：
   　　新生薬品工業株式会社 
   　　富山県中新川郡上市町三日市２２番地 
   　製造所の名称：
   　　新生薬品工業株式会社　富山工場 
   　製造所の所在地：
   　　富山県中新川郡上市町三日市２２番地 
   　業許可番号：
   　　１６ＡＺ０２０９ 
   
   

4. 回収理由

   本品は、ポリエチレン製容器に充填された軟膏剤です。
   当社の試験で有効成分のサリチル酸メチルの含量が、容器内部の特定な部位において経時的に低下し、承認規格を下回る恐れがある事が判明したためため回収することとしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   容器内の含量の低下した部分を使用した場合、十分な効能・効果が得られない可能性があります。
   なお、健康被害の報告は現在受けておりません。

6. 回収開始年月日

   平成１４年１月４日
   

7. 効能・効果又は用途等

   腰痛、打撲、捻挫、肩こり、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、 しもやけ、骨折痛
   

8. その他

   製品の納入先は全て特定されています。

9. 担当者名及び連絡先

   　担当者名：
   　　上川合　聡 
   　連絡先：
   　　〒930-0325 富山県中新川郡上市町三日市２２番地 
   　　　　　　　 新生薬品工業株式会社　総務部 
   　電話：076-472-0380