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平成13年12月7日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:アシクロビル 販売名:ベルクスロン顆粒40%
対象ロット:J14007 出荷数量 :915箱(100g包装品) 出荷時期 :平成13年6月6日〜平成13年6月21日
名 称 :東和薬品株式会社 所在地 :大阪府門真市新橋町2番11号 製造所 :東和薬品株式会社 山形工場 所在地 :山形県上山市弁天1丁目1番1号 許可番号:06AZ6004
医療機関において調剤中、異物が混入しているとの連絡を受け、調査した結果、異物は塩ビ系樹脂であることを確認しました。
異物は材質及び大きさより製造工程で使用していた表示物ケースの欠損部分と判断いたしましたが、確認された異物以外の微小破片がごく少量混入した可能性が完全に否定できないことから、万全を期して、当該ロットを自主回収いたします。
混入した可能性のある塩ビ系樹脂は微小であり、健康被害を及ぼすおそれはないと考えます。なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
平成13年12月7日
単純疱疹、骨髄移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制、帯状疱疹、水痘
対象製品の販売先はすべて特定されており、医療機関への伝達は早急に行っております。
担当者:市販後調査管理責任者 佐藤 晋 東和薬品株式会社 薬事室 大阪府門真市新橋町2番11号 TEL 06−6900−9107 FAX 06−6908−2164 連絡先:東和薬品株式会社 山形工場 今野 和彦 山形県上山市弁天1丁目1番1号 TEL 023−672−5591 FAX 023−673−1763