平成13年11月21日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   　一般名：なし
     販売名：アルロイドＧ　
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット、数量　： 1926（15,350本），1927（15,400本），1928（15,000本）,
   　　　　　　　　　　　 1929（14,850本），1O16A(15,400本)，1O17A(15,400本），
   　　　　　　　　　　　 1O18A（15,250本），1O19A（15,500本）
   　　　　　　　　　　　 合計　８ロット　122,150本（200mL入り）
   　出荷時期　：　平成１３年１０月９日〜１１月１５日
   

3. 製造業者等名称

     製造業者の名称　：共成製薬株式会社
   　製造業者の所在地：北海道小樽市奥沢１丁目２５番１８号
     許可番号　　　　：０１ＡＺ００４２
   
   

4. 回収理由

   　一部容器の成形不良により内容液の漏れが発生することが判明しました。この容器を使用した当該製品で同様の液漏れが発生する可能性があるため、自主的に回収することに致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   　現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。漏れを生じた内容液は全ての規格に適合しており、品質に問題がないことを確認しております。従いまして、当該製品による健康被害が発生するおそれはないものと思われます。

6. 回収開始年月日

   　平成13年11月21日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　下記疾患における止血及び自覚症状の改善
   　胃・十二指腸潰瘍、びらん性胃炎
   　逆流性食道炎における自覚症状の改善
     胃生検の出血時の止血
   

8. その他

   アルロイドＧは株式会社カイゲンより販売しており、株式会社カイゲンの医薬情報担当者または卸の営業担当者が医療機関及び薬局を訪問し、情報提供あるいは回収作業を行います。なお、納入しました医療機関等は全て把握しております。

9. 担当者名及び連絡先

   （製造元）
     共成製薬株式会社　薬事課　加賀谷　潤
   　北海道小樽市奥沢１丁目２５番１８号
   　Tel　0134−33−1800
   　Fax　0134−33−1868
   
   （販売元）
     株式会社　カイゲン　開発部　岩塚　英文
   　大阪府大阪市中央区道修町２丁目５番１４号
   　Tel　06−6202−8975
   　Fax　06−6202−0872