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平成13年10月22日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:アデノクロンE
製造番号はキット外箱側面に印字されています。 製造記号・番号696006.15A 696006.15B 696006.015 出荷数量 49キット 29キット 19キット 出荷時期:平成12年11月8日から平成13年5月1日までの間に全て出荷(社内試験用以外の数量)。
名 称:株式会社テイエフビー 本社事務所 所 在 地:東京都豊島区西池袋1−18−2 許可の種類:医薬品輸入販売業 輸入先製造元:Meridian Bioscience,Inc.(米国)
本製品の特定のロットについて、検査薬の特異性において本来の性能を発揮できないことが判明したので、 弊社としては、当該ロット全ての自主回収を実施することにいたしました。
万一、本検査薬で特異性が不十分であっても、アデノウイルス感染症に関しての治療方法は変らないことか ら、健康被害への危惧は無いと考えられます。また、現在のところ、本件に関する健康被害は発生しておりま せん。
平成13年10月19日
糞便中のアデノウイルス40/41型抗原の検出
納入いたしました施設(施設数:計33施設)は全て弊社が把握しておりますので,文書にてご通知の上回 収を実施いたします。
連 絡 先 株式会社テイエフビー 東京都豊島区西池袋1−18−2 担当者氏名 営業部営業学術グループ山本 裕夫 電話番号 03-5951-1186 FAX 03-5951-1121