平成13年10月9日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   　　　販売名：(1)クミアイ目薬「エス」
   　　　　　　　　(2)クミアイめぐすり４０
   　　　　　　　　(3)クミアイめぐすり「ソフト」
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　　(1)クミアイ目薬「エス」
   　　　対象ロット：全ロット
   　　　数量：出荷数量　約１８万個（回収予定数量約４万個）
   　　　出荷時期：平成１１年１月〜平成１３年１０月
   　　　(2)クミアイめぐすり４０
   　　　対象ロット：全ロット
   　　　数量：出荷数量　約１４９万個（回収予定数量約３７万個）
   　　　出荷時期：平成１０年１１月〜平成１３年１０月
   　　　(3)クミアイめぐすり「ソフト」
   　　　対象ロット：全ロット
   　　　数量：出荷数量　約１９万個（回収予定数量約４万個）
   　　　出荷時期：平成１０年１１月〜平成１３年１０月
   

3. 製造業者等名称

   　　　会社の名称：協同薬品工業株式会社
   　　　本社所在地：山形県長井市本町２−１０−６
   　　　製造所の名称：協同薬品工業株式会社　山形工場
   　　　製造所所在地：山形県東置賜郡川西町大字西大塚北ノ前９３０
   

4. 回収理由

   　　消費者から点眼剤であるクミアイめぐすり４０の内容液に白濁がみられるとの報告があり、当社で調査をした結果、保管品の一部に同様にわずかな曇りがみられたことから自主回収するものです。平成１３年９月１２日に着手したクミアイ目薬「エス」と同様の現象であり、現時点で原因特定がなされていないことを考慮し、万全を期すため、同一製造ラインで製造した全製品を対象とします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　製造工程での可溶化が不十分であったことが白濁の原因と推測され、細菌汚染によるものではないと考えられますが、詳細については調査中であり、現段階では健康被害のおそれを否定できないものと考えます。
   　　なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   　　　平成１３年１０月９日

7. 効能・効果又は用途等

   　　　(1)クミアイ目薬「エス」
   　　　　目の疲れ、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりや汗が目に入ったときなど）、
   　　　　紫外線その他の光線による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコ
   　　　　ンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの
   　　　　多いときなど）
   　　　(2)クミアイめぐすり４０
   　　　　目の疲れ、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりや汗が目に入ったときなど）、
   　　　　紫外線その他の光線による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコ
   　　　　ンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの
   　　　　多いときなど）
   　　　(3)クミアイめぐすり「ソフト」
   　　　　目の疲れ、涙液の補助（目のかわき）、ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかすみ（目やにの多いときなど）

8. その他

   　　当該品については、そのほとんどが全国農業協同組合連合会及び県経済農業協同組合連合会による配置販売方式により販売されており、出荷先についても特定されております。

9. 担当者名及び連絡先

   　　　山形県東置賜郡川西町大字西大塚北ノ前９３０
   　　　協同薬品工業株式会社　山形工場　　製造管理者　森　敬男
   　　　　　電話：0238-46-2001　
   　　　　　FAX：0238-46-3800 　
   　　　　　E-mail:mori@kyoyaku.co.jp