平成１3年7月２6日
医薬品回収の概要
（クラスII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：メタルイソプロ５０（500ｍＬ）
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象製造番号：１１６７
- 出荷数量：１７,８６３本
- 出荷時期：平成１3年4月11日
- 製造業者等名称
- 製造業者
- 名称：中北薬品株式会社
- 住所：愛知県名古屋市中区丸の内三丁目１１番９号
- 製造所
- 名称：中北薬品株式会社 津島工場
- 住所：愛知県津島市白浜町字番場５２−１
- 回収理由
- 医療機関より、弊社が販売しております外用殺菌消毒剤「メタルイソプロ50」に、他の
製品「日本薬局方 セネガシロップ」のラベルが貼付してあるとの報告を受けました。
当該製品に関わる記録書類等の調査を行った結果、今回発見されたもの以外に同様の
誤ったラベルが貼付された可能性は非常に低いものと考えられますが、万全を期すため
に当該品（製造番号：1167）を自主回収することと致しました。
- 危惧される具体的な健康被害
- キャップ天面及び容器の肩口に「イソプロ５０」と正しい記載がしてあります。また、
当該品は無色澄明の液で、セネガシロップは黄褐色の粘稠な液ですので、性状が全く異
なるため、誤って使用される可能性は低いと考えられます。
万一、誤ってセネガシロップの用法・用量で服用した場合には、眩暈、顔面紅潮、血圧
低下、頭痛、嘔吐などの症状が現れる可能性がありますが誤った表示の製品についても
重篤な健康被害は考えられません。
尚、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成１3年7月26日
- 効能・効果又は用途等
- 手指・皮膚の消毒、医療用具の消毒
- その他
- なし
- 担当者名及び連絡先
- 中北薬品株式会社 津島工場
- 担当者 川口洋輝
- 連絡先 〒496−0016
- 愛知県津島市白浜町字番場５２−１
- 電話番号 0567−32−1431（代）
- ＦＡＸ番号 0567−32−2961