平成１３年３月２９日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名 せきどめコデロン
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット ＮＤＤ
- 数量 １７，６１９個 （２包入り）
- 出荷時期 平成１２年５月
- 製造業者等名称
- 製造業者名称 富山薬品株式会社
- 代表者氏名 鍋島 政雄
- 製造業者住所 富山県富山市四方西岩瀬石瀬１７５
- 製造所の名称 富山薬品株式会社和合工場
- 製造所の所在地 富山県富山市四方西岩瀬石瀬１７５
- 業許可番号 １６ＡＺ０２００
- 回収理由
- せきどめコデロン（製造ロットＮＤＤ）について、定量試験規格に適合しない製品（dl-塩酸メチルエフェドリンの表示量に対する含量が規格品の９０％〜１１０％に対して８０％〜８１％）が発見され、市場品を回収し、明確な原因究明を行う必要があるとの判断から自主回収を行うこととしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 当該医薬品は一般用鎮咳去たん剤で、含量不足の物が有りますが、鎮咳去たん薬の製造承認基準における下限量を上回っているため、効果がないということはありません。
- なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成１３年３月２８日
- 効能・効果又は用途等
- 効能効果 せき、たん
- その他
- 本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売しておりません。
- 担当者名及び連絡先
- 担当者名 坂井 雅明
- 連絡先 930−2241 富山県富山市四方西岩瀬石瀬１７５
- 富山薬品株式会社
- 電話 ０７６−４３５−０１３９
- ＦＡＸ ０７６−４３５−１１１５