平成13年3月26日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 販 売 名:ベルエムピ鼻炎内服液
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:9UIZ、9U2Z、9U3Z、0U11、0U21
- 数 量:176,258箱
- 出荷 時期:平成12年1月19日〜平成13年3月20日
- 製造業者等名称
- 会社の名称:田村薬品工業株式会社
- 本社所在地:大阪市中央区道修町1−7−10
- 製造所名称:田村薬品工業株式会社
- 製造所所在地:奈良県御所市西寺田50
- 業 の 種類:医薬品製造業
- 業許可番号:(奈)第191号
- 回収理由
- 消費者よりラベルにカビ様の付着物があると連絡があり、調査の結果ラベルの付着物はカビであることが確認されました。今後も保管条件によってはカビの発生が否定できなくなりましたので、念のため、全ロットを自主回収することといたしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- カビは容器外部のラベルにわずかに発生したもので、薬液の品質には全く異常はありません。またラベル表面に発生したカビはEurotium属で生活環境に広く分布する一般的なカビで、健康被害のおそれはありません。
- 回収開始年月日
- 平成13年3月26日
- 効能・効果又は用途等
- 急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和:くしゃみ、鼻みず(鼻汁過多)、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭重(頭が重い)
- その他
- 担当者名及び連絡先
- 田村薬品工業株式会社 お客様相談室 菅野英幸
- 電話番号(フリーダイヤル)0120−4193−95
- (土、日、祝祭日を除く9:30〜16:00)
- FAX番号 0745−66−1079
- 連 絡 先 〒639−2295
- 奈良県御所市西寺田50