平成13年3月12日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 一般名:なし
- 販売名:LPIA-F・FT3テスト(試薬セット)
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:J003
- 数量:110箱
- 出荷時期:平成12年10月20日
- 製造業者等名称
- 製造業者名:株式会社ユカ・メディアス
- 茨城県稲敷郡阿見町中央8-5-1
- 回収理由
- 当該ロットは他項目と同時測定時に正常と思われる検体で異常低値を示す可能性が見いだされため。
- 危惧される具体的な健康被害
- FT3測定は甲状腺機能診断のひとつの検査項目であるが、甲状腺機能の診断・経過観察はTSH、FT4など複数の検査項目の結果と併せて、総合的に判断されており、FT3測定のみで診断が下されることは考えられない。従って患者の健康被害に影響を与える可能性はまず無い。
- 回収開始年月日
- 平成13年3月8日
- 効能・効果又は用途等
- 血清及び血漿中の遊離トリヨードサイロニン(FT3)の測定
- その他
-
- 担当者名及び連絡先
- 株式会社ユカ・メディアス
- 〒300-0332 茨城県稲敷郡阿見町中央8-5-1
- 商品管理部 中手 洋
- TEL:0298-87-1020
- FAX:0298-87-6807