平成１３年３月１２日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし

   販売名：ＬＰＩＡ−Ｆ・ＦＴ３テスト（試薬セット）

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：Ｊ００３

   数量：１１０箱

   出荷時期：平成１２年１０月２０日

3. 製造業者等名称

   製造業者名：株式会社ユカ・メディアス

   　　　　　　茨城県稲敷郡阿見町中央８−５−１

4. 回収理由

   当該ロットは他項目と同時測定時に正常と思われる検体で異常低値を示す可能性が見いだされため。

5. 危惧される具体的な健康被害

   ＦＴ３測定は甲状腺機能診断のひとつの検査項目であるが、甲状腺機能の診断・経過観察はＴＳＨ、ＦＴ４など複数の検査項目の結果と併せて、総合的に判断されており、ＦＴ３測定のみで診断が下されることは考えられない。従って患者の健康被害に影響を与える可能性はまず無い。

6. 回収開始年月日

   平成１３年３月８日

7. 効能・効果又は用途等

   血清及び血漿中の遊離トリヨードサイロニン（ＦＴ３）の測定

8. その他

   　

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社ユカ・メディアス

   〒３００−０３３２　茨城県稲敷郡阿見町中央８−５−１

   商品管理部　中手　洋

   ＴＥＬ：０２９８−８７−１０２０

   ＦＡＸ：０２９８−８７−６８０７