平成13年3月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 販売名:葛根湯エキス「顆粒」S
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット 数量 出荷時期
- MAOD 14800個 平成12年7月5日〜平成12年7月28日
- MAOE 14820個 平成12年7月6日〜平成12年8月9日
- 製造業者等名称
- 製造業者名称:株式会社廣貫堂
- 代表者氏名:平井三郎
- 製造業者住所:富山市梅沢町二丁目九番一号
- 製造所の名称:株式会社廣貫堂
- 製造所の所在地:富山市梅沢町二丁目九番一号
- 業許可番号:16AZ0035
- 回収理由
- 消費者から味について苦情があり、調査したところ、本品の原料である葛根湯乾燥エキスを製造する前に同一製造設備で製造を行ったオウレンエキスの成分であるベルベリンが、製品中に微量(1包中0.092mg)検出されたことから回収することとしました。
- 危惧される具体的な健康被害
-
混入したベルベリンは、多くの胃腸薬やかぜ薬に配合されているオウレン及びオウバクの成分であり、微量であることから、健康被害はないものと考えております。
- 回収開始年月日
- 平成13年3月7日
- 効能・効果又は用途等
- かぜの初期、鼻かぜ、かぜによる頭痛・肩こり
- その他
- なし
- 担当者名及び連絡先
- 担当者名:高橋順一
- 連絡先:〒930-0055 富山市梅沢町二丁目九番一号
- 株式会社廣貫堂 企画部企画課
- 電話:076-424-3587