平成１３年３月５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：BBLMGIT抗酸菌システムのうち分離培養剤

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   BBLMGIT 抗酸菌システムのうちの分離培養剤

   製品番号　　　ロット番号　　　出荷数量　　　　　　　出荷時期

   245122　　　　下記参照　　　　2,589箱　　　平成12年5月〜平成13年2月

   　

   対象ロット番号：0084221,0091220,0091225,0118224,0118225,0118226,0125224,

   0125225,0125226,0125227,0139220,0139221,0160222,0160223,0160225,0188224,

   0188225,0188226,0216223,0216224,0216225,0230220,0258229,0258230,0279220,

   0279226,0286222,0286223

3. 製造業者等名称

   輸入販売業者：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

   東京都港区赤坂8丁目5番6号

   営業所　　　：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

   福島県福島市土船字五反田1番地

   輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（米国）

4. 回収理由

   当該製品の一部製品(100本／箱中0〜1本程度)の直接の容器にLot番号、有効期間の印字漏れが判明したため。

5. 危惧される具体的な健康被害

   表示の不備によるものであり、製品そのものの品質には問題はないことから、当該製品による保健衛生上の被害の発生は極めて低く、また、検査結果への影響はないと思われる。 なお、回収対象ロットの最短有効期間は本年4月1日であり、全て有効期間内にある。

6. 回収開始年月日

   平成13年3月5日

7. 効能・効果又は用途等

   抗酸菌分離培養検査のうち、当該製品（分離培養剤）は、抗酸菌を分離培養するために用いる。

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

   東京都港区赤坂８丁目５番２６号

   電話番号 03-5413-8141

   FAX番号 03-5413-8188

   担当者：肥田 重樹