平成13年3月5日作成
医薬部外品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 販売名:ペアアクネLS
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット: GOL01 GOL02
- 数 量: 10,540本 6,730本
- 製造年月日:平成12年12月8日 12月11日
- 出荷年月日:平成13年 1月30日 〜 2月6日
- 製造業者等名称
- 名 称:日本ゼトック株式会社 相模原工場
- 住 所:神奈川県相模原市渕野辺2−15−16
- 許可の種類:医薬部外品製造業
- 許可番号 :14DZ0068
- 回収理由
- 容器洗浄工程で洗浄が不充分であったため、洗浄残留物が一時的に製品に混入しました。混入物は分析結果より生体由来でない有機性高分子(紙粉,繊維質が主体の粉塵;3〜5μm程度)と同定しました。今回の回収は製品に粉塵の凝集物が微量混入したためです。
- 危惧される具体的な健康被害
- 混入物は、生体由来でない5μm程度の超微粒子粉末の凝集物であること、混入量がごく僅かであること及び用法が「皮膚に塗布する」であることから人体への影響はないと判断致します。
- 回収開始年月日
- 平成13年3月5日
- 効能・効果又は用途等
- 肌あれ、あれ性、あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ、油性肌、かみそりまけを防ぐ、肌をひきしめる、肌を清浄にする、肌を整える、皮膚をすこやかに保つ、皮膚にうるおいを与える。
- その他
- 販売店用の見本品として出荷された製品であり、出荷先は特定されています。
- 担当者名及び連絡先
- 担当者:日本ゼトック株式会社 相模原工場
- 責任技術者 井田郁文
- 連絡先:TEL 042−753−2151
- FAX 042−776−3339