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平成13年2月22日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:パパーゼリー5

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    1粒入りサンプル品
    対象ロット:全ロット
    製造数量:2,647,555個(平成10年3月〜平成12年12月製造)
    出荷時期  :平成10年3月〜平成13年2月

  3. 製造業者等名称

    名 称     :大木製薬株式会社
    所在地     :東京都千代田区神田鍛冶町3−3
    製造所の名称  :大木製薬株式会社 上尾工場
    製造所の所在地 :埼玉県上尾市平塚字大砂2098

  4. 回収理由

    お客様から変色の申し出があり、弊社参考保存品を調査したところ、使用期限内において、製品の色が、淡赤色であるところ、褐色変化が認められたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

     パパーゼリー5の外観色調変化は、素錠の経時変化による変色によるものです。その変色は、素錠に含まれるアスコルビン酸(VC)の酸化分解によって生じる褐変現象によるもので、健康被害を引き起こす可能性はないと考えています。
     また、現在のところ健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    平成13年2月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    滋養強壮、虚弱体質、幼小児の発育期・偏食児・病中病後・食欲不振・栄養障害・
    発熱性消耗性疾患などの場合の栄養補給。

  8. その他

    特になし

  9. 担当者名及び連絡先

    大木製薬株式会社 お客様相談室  橋本 光司
             048−771−6515