平成13年2月22日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 販売名:パパーゼリー5
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 1粒入りサンプル品
- 対象ロット:全ロット
- 製造数量:2,647,555個(平成10年3月〜平成12年12月製造)
- 出荷時期 :平成10年3月〜平成13年2月
- 製造業者等名称
- 名 称 :大木製薬株式会社
- 所在地 :東京都千代田区神田鍛冶町3−3
- 製造所の名称 :大木製薬株式会社 上尾工場
- 製造所の所在地 :埼玉県上尾市平塚字大砂2098
- 回収理由
- お客様から変色の申し出があり、弊社参考保存品を調査したところ、使用期限内において、製品の色が、淡赤色であるところ、褐色変化が認められたため。
- 危惧される具体的な健康被害
- パパーゼリー5の外観色調変化は、素錠の経時変化による変色によるものです。その変色は、素錠に含まれるアスコルビン酸(VC)の酸化分解によって生じる褐変現象によるもので、健康被害を引き起こす可能性はないと考えています。
また、現在のところ健康被害の報告はありません。
- 回収開始年月日
- 平成13年2月23日
- 効能・効果又は用途等
- 滋養強壮、虚弱体質、幼小児の発育期・偏食児・病中病後・食欲不振・栄養障害・
- 発熱性消耗性疾患などの場合の栄養補給。
- その他
- 特になし
- 担当者名及び連絡先
- 大木製薬株式会社 お客様相談室 橋本 光司
- 048−771−6515