一覧へ戻る

平成13年2月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    ワクナガ猪苓湯エキス細粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    016D(1425個) 026E(1764個) 036G(1550個)
    046I(2031個) 056K(2174個) 017A(1186個)
    027C(1852個) 037I(1957個) 047J(1540個)
    018A(1386個) 028C(1864個) 038E(1703個)
    048H(1850個) 058K(2100個) 019C(1606個)
    029F(2429個) 039K(1657個) S01B(1638個)
    S02E(1860個) S03G(1655個) S04M(2431個)
    T01C(2414個) T02J(1417個) T03L(2021個)
    V01C(1900個) V02G(2008個) V03L(1699個)
    X01C(2094個) X02H(2060個) Y0A (1906個)
    Y0B (1620個) Y0C (1788個) Y0D (1973個)
    Z0A (2394個) Z0B (1951個)
                    計 64903個  いずれも45包入り
    016D(48個) 026E(60個) 036G(54個) 046I(42個)
    056K(30個) 017A(78個) 027C(48個) 037I(42個)
    047J(60個) 018A(60個) 028C(42個) 038E(54個)
    048H(48個) 058K(36個) 019C(60個) 029F(24個)
    039K(54個) S01B(60個) S02E(48個) S03G(60個)
                    計 1008個  いずれも945包(45包×21入)
    S04M(24個) T01C(24個) T02J(54個) T03L(48個)
    V01C(54個) V02G(48個) V03L(66個) X01C(42個)
    X02H(42個) Y0A (54個) Y0B (66個) Y0C (60個)
    Y0D (48個) Z0A (24個) Z0B (48個) 
                    計 702個  いずれも810包(135包×6入)
    出荷期間      平成3年4月22日〜平成12年12月13日

  3. 製造業者等名称

    製造業者名称:   湧永製薬株式会社
    製造業者所在地:  大阪市淀川区宮原4丁目5−36
    製造所の名称:   湧永製薬株式会社 広島工場
    製造所の所在地:  広島県高田郡甲田町下甲立1624
    許可番号:     34AZ0070

  4. 回収理由

    当社が製造販売している「ワクナガ猪苓湯エキス細粒」の添付文書の製品説明欄に,猪苓湯の出典に記載されている使用目標と個々の生薬の作用(阿膠の止血作用)が明記されており,漢方製剤として承認された効能・効果を逸脱していたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    現在に至るまで健康被害の報告はなく,用法・用量を厳守していれば,健康被害について危惧はないと考えられる。

  6. 回収開始年月日

    平成13年2月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    尿量が減少し,尿が出にくく,排尿痛あるいは残尿感のあるもの

  8. その他

    なし

  9. 担当者名及び連絡先

    湧永製薬株式会社 消費者相談室 担当者 今田 修
    住所 東京都千代田区三崎町1−3−12
    電話番号 (03)3293−3363  FAX番号 (03)3295−0140