平成13年2月20日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- ワクナガ猪苓湯エキス細粒
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 016D(1425個) 026E(1764個) 036G(1550個)
- 046I(2031個) 056K(2174個) 017A(1186個)
- 027C(1852個) 037I(1957個) 047J(1540個)
- 018A(1386個) 028C(1864個) 038E(1703個)
- 048H(1850個) 058K(2100個) 019C(1606個)
- 029F(2429個) 039K(1657個) S01B(1638個)
- S02E(1860個) S03G(1655個) S04M(2431個)
- T01C(2414個) T02J(1417個) T03L(2021個)
- V01C(1900個) V02G(2008個) V03L(1699個)
- X01C(2094個) X02H(2060個) Y0A (1906個)
- Y0B (1620個) Y0C (1788個) Y0D (1973個)
- Z0A (2394個) Z0B (1951個)
- 計 64903個 いずれも45包入り
- 016D(48個) 026E(60個) 036G(54個) 046I(42個)
- 056K(30個) 017A(78個) 027C(48個) 037I(42個)
- 047J(60個) 018A(60個) 028C(42個) 038E(54個)
- 048H(48個) 058K(36個) 019C(60個) 029F(24個)
- 039K(54個) S01B(60個) S02E(48個) S03G(60個)
- 計 1008個 いずれも945包(45包×21入)
- S04M(24個) T01C(24個) T02J(54個) T03L(48個)
- V01C(54個) V02G(48個) V03L(66個) X01C(42個)
- X02H(42個) Y0A (54個) Y0B (66個) Y0C (60個)
- Y0D (48個) Z0A (24個) Z0B (48個)
- 計 702個 いずれも810包(135包×6入)
- 出荷期間 平成3年4月22日〜平成12年12月13日
- 製造業者等名称
- 製造業者名称: 湧永製薬株式会社
- 製造業者所在地: 大阪市淀川区宮原4丁目5−36
- 製造所の名称: 湧永製薬株式会社 広島工場
- 製造所の所在地: 広島県高田郡甲田町下甲立1624
- 許可番号: 34AZ0070
- 回収理由
- 当社が製造販売している「ワクナガ猪苓湯エキス細粒」の添付文書の製品説明欄に,猪苓湯の出典に記載されている使用目標と個々の生薬の作用(阿膠の止血作用)が明記されており,漢方製剤として承認された効能・効果を逸脱していたため。
- 危惧される具体的な健康被害
- 現在に至るまで健康被害の報告はなく,用法・用量を厳守していれば,健康被害について危惧はないと考えられる。
- 回収開始年月日
- 平成13年2月20日
- 効能・効果又は用途等
- 尿量が減少し,尿が出にくく,排尿痛あるいは残尿感のあるもの
- その他
- なし
- 担当者名及び連絡先
- 湧永製薬株式会社 消費者相談室 担当者 今田 修
- 住所 東京都千代田区三崎町1−3−12
- 電話番号 (03)3293−3363 FAX番号 (03)3295−0140