平成１３年２月１日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   カルシウム測定用「セロテック」Ｃａ−Ｌ

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   出荷期間　平成１２年５月１１日〜平成１３年１月２３日

   ロット番号　　　　　　包　　　装　　　　　　　数量　　製造年月日

   ００５０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×２（Ｒ−II） １１３ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　　３ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×６（Ｒ−II）　 　２ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×２（Ｒ−II） 　　５ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×４（Ｒ−II）　 ５７ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　１ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 　８０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　２７ 　２０００年５月１８日

   ００５０１ 第二試薬 １００ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　３ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×２（Ｒ−II） 　　５ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×３（Ｒ−II） 　１８ 　２０００年５月１８日

   ００５０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　２６ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　３ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 １７０ｍｌ×３（Ｒ−II） 　　５ 　２０００年５月１７日

   ００５０１ 第二試薬 ３５０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　２ 　２０００年５月１７日

   ００８０１ 第二試薬 　　５ｍｌ×２（Ｒ−II） 　　６ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×２（Ｒ−II） 　５４ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×４（Ｒ−II）　 　１ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　２ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×２（Ｒ−II） 　　８ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　６１ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×４×２（Ｒ−II） １ 　２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 　８０ｍｌ×４（Ｒ−II）　 １１　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １００ｍｌ×２（Ｒ−II）　 　９　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １００ｍｌ×３（Ｒ−II） 　　２　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １００ｍｌ×４（Ｒ−II） 　　２　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １００ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　５　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×２（Ｒ−II） 　　６　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×３（Ｒ−II）　 ４２　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×４（Ｒ−II）　 ２８　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　１　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 １７０ｍｌ×３（Ｒ−II）　 １４　 ２０００年９月１１日

   ００８０１ 第二試薬 ３５０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　１　 ２０００年９月１１日

   ０１２０１ 第二試薬 　　５ｍｌ×２（Ｒ−II） 　　５ 　２０００年１２月１９日

   ０１２０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×２（Ｒ−II） １５９ 　２０００年１２月１８日

   ０１２０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　　３ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 　３０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　２ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×２（Ｒ−II） 　１３ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　９８ 　２００１年　１月１０日

   ０１２０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　６ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 　４０ｍｌ×４×２（Ｒ−II） ４ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 　８０ｍｌ×４（Ｒ−II）　 １４ 　２０００年１２月１９日

   ０１２０１ 第二試薬 １００ｍｌ×２（Ｒ−II）　 １６　 ２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 １００ｍｌ×３（Ｒ−II） 　　４ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 １００ｍｌ×４（Ｒ−II） 　　１ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 １００ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　２ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×２（Ｒ−II）　 １３ 　２０００年１２月１９日

   ０１２０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×３（Ｒ−II）　 ５５ 　２０００年１２月２０日

   ０１２０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×４（Ｒ−II） 　　６ 　２０００年１２月２０日

   ０１２０１ 第二試薬 １６０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　３ 　２０００年１２月２０日

   ０１２０１ 第二試薬 １７０ｍｌ×３（Ｒ−II） 　　８ 　２０００年１２月２６日

   ０１２０１ 第二試薬 ３５０ｍｌ×６（Ｒ−II） 　　３ 　２０００年１２月２６日

3. 製造業者等名称

   株式会社セロテック

   札幌市豊平区月寒西１条８丁目８番７号

4. 回収理由

   試薬ブランクが用手法による測定において承認規格上限(0.45ABS)を超えていることが判明したため。

5. 危惧される具体的な健康被害

   この検査薬による使用では試薬ブランク値が差し引かれ、直線性、特異性に問題のない事から診断に影響はないと考えられる。よって、健康被害の原因となることはないと考えています。

6. 回収開始年月日

   平成１３年１月２９日

7. 効能・効果又は用途等

   血清及び尿中のカルシウムの測定

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   名　称：株式会社セロテック　千歳工場

   所在地：千歳市泉沢１００７番地６７号

   　　　　TEL 0123-28-2121 FAX 0123-28-2113

   担当者：千歳工場　細川　幹夫