平成１２年１２月２５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし

   販売名：イカロン

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：配置期限切れロット、配置期限有効ロットを含む現存する全ロット

   （以下は配置期限有効ロット）

   BHJA・BI7A・BKSB・CAIA・CCOA・CENA・CG4A・CHLA・CK5A・DAHA・DCKA・DEQA・DH4A

   DJEA・DLAA・EB4A・EDNA・EFPA・EIEA・EKMA・FBHA・FDFA・FGCA・FIJA　合計24ロット

   数　　量：上記24ロット中16包入り：10,111個　20包入り：220,487個　合計230,598個

   出荷時期：1996年8月28日〜2000年10月16日（配置期限有効ロット）

3. 製造業者等名称

   会社の名称：中央薬品株式会社

   代表者氏名：代表取締役　長谷川　治夫

   本社所在地：東京都中央区日本橋室町４−４−７

   製造所名称：中央薬品株式会社　西部工場

   製造所所在地：富山県富山市西四十物町４−９

   業許可番号：16AZ0080

4. 回収理由

   イカロン（製造ロット5ＩＦ）が崩壊試験規格に適合しないことが判明し、調査を致しまし

   たところ、明確な原因が特定できなかったため市場品を回収し、より詳細な原因究明を行う

   必要があるとの判断から自主回収を行うこととしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該医薬品は、崩壊試験の規格に適合しないロットが存在しているため、服用した際に溶け

   にくい可能性がありますが、規格に適合しない度合いにつきましては軽微であるため、特に

   健康被害の恐れは無いものと考えております。

   なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   平成12年12月25日

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、食べ過ぎ、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ

   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、

   飲み過ぎ、胃痛、胃部膨満感

8. その他

   本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売しておりません。

9. 担当者名及び連絡先

   中央薬品株式会社　富山県富山市西四十物町４−９

   製造部　武藤

   TEL:076-423-8581

   FAX:076-491-1197