平成１２年１２月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名：酵母様真菌ＦＰ‘栄研’アムホテリシンＢ
- 酵母様真菌ＤＰ‘栄研’アムホテリシンＢ
- ドライプレート‘栄研’ＧＭ
- ラピッドルミ‘栄研’ＧＭ
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- (1)酵母様真菌ＦＰ‘栄研’アムホテリシンＢ
- ロット番号 06009 06010 07011 07012 08013 09014
- 回収数量 230ケース
- 出荷時期 2000.07.20〜2000.12.06
- (2)酵母様真菌ＤＰ‘栄研’アムホテリシンＢ
- ロット番号 9Z007 02001 03002 04003 05004 05005 07006 08007 09008
- 回収数量 89ケース
- 出荷時期 2000.01.06〜2000.12.06
- (3) ドライプレート‘栄研’ＧＭ
- ロット番号
- 9DAH02 01001 03002 03003
- 9DAH12 05001 07002 09003 0X004
- 9DCB16 0X001
- 9DCR02 9Z008 9Z009 02001 03002 03003 04004 06005 07006 08007 0X008
- 9DDC02 02001 07002 09002
- 9DFC02 9Z006 02001 04002 08003
- 9DFC12 0X001 0X002
- 9DFCA6 03001
- 9DFCB6 0X001
- 9DGM0E 9Z002 04001 07002 0X003
- 9DGM1A 9Z003 02001 07002 0X003
- 9DHZ02 0Y001
- 9DIN03 9Z003 04001 05002
- 9DIU02 02001 06002
- 9DJH02 01001 07002 09003
- 9DKR04 03001 0Y002
- 9DKY02 03001 05002 07003 08004 09005
- 9DMK06 03001
- 9DRA02 9Z001
- 9DRI06 02001
- 9DSG06 09001
- 9DTD02 01001 02002 02003 02004 03005 03006 04007
- 9DTD12 06001 07002 08003 0X004 0Y005
- 9DTS06 05001
- 9DTZ12 9Z003 05001 0X002
- 9DUC02 02001 06002
- 9DUG02 02001 05002 07003 0X004
- 9DUK06 9Z002 0X001 0Y002
- 9DUR06 01001 05002
- 9DWB01 03001 06002 09003
- 9DDPC2 9Z003 01001 02002 03003 03004 04005 05006 06007 06008 06009 07010 07011 07012 08013 0Y014
- 回収数量 1139ケース
- 出荷時期 1999.12.15 〜 2000.12.06
- (4)ラピッドルミ‘栄研’ＧＭ
- ロット番号 01001 09002
- 回収数量 12ケース
- 出荷時期 2000.02.10〜2000.12.04
- 製造業者等名称
- 製造業者：栄研化学株式会社
- 東京都文京区本郷1-33-8
- 製造所：栄研化学株式会社 野木工場
- 栃木県下都賀郡野木町大字野木143
- 回収理由
- 当該製品の成分及び含量が毒薬又は劇薬に該当するが、その表示がなされていないため。
- 危惧される具体的な健康被害
- 本品は体外診断用医薬品であり，人体に直接用いるものでないことから，毒薬又は劇薬表示のないことが健康被害の発生に直接影響することはないと考える。
- 回収開始年月日
- 平成12年12月11日
- 効能・効果又は用途等
- 分離同定した真菌又は細菌のアムホテリシンＢ又はゲンタマイシンに対する感受性及び耐性を判定する。
- その他
-
- 担当者名及び連絡先
- 栄研化学株式会社 東京事業所
- 東京都墨田区両国１丁目１２番８号 ムネカワビル
- 電話番号 0120-892793
- FAX番号 03-3634-4232
- 担当者 マーケティング統括部第三部 鈴木寛二