平成１２年１２月１１日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   資生堂　オードブラン（45ml)(医薬部外品）

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＬＹＴυ

   数量　　　：９，１１６個

   製造年月日：平成12年９月27日

3. 製造業者等名称

   名　　称：株式会社　資生堂　鎌倉工場

   住　　所：神奈川県鎌倉市岩瀬１−２−３

   許可番号：14DZ0019

4. 回収理由

   貯槽タンクからレシーバータンクに中味を搬送するポンプのローターが完全にセッティングできていなかったため、摩擦により一時的に発生した切削物が製品に混入しました。混入物は化学分析の結果、ステンレスの超微粒子粉末（３μ程度）と同定しました。
   　今回の回収は、製品にステンレスの超微粒子粉末が微量混入したためです。

5. 危惧される具体的な健康被害

   混入物は、３μ程度の超微粒子のステンレス粉末であること、混入量がごく僅かであること及び用法が「皮膚に塗布する。」であることから人体への影響はないと判断致します。

6. 回収開始年月日

   平成12年12月８日（金）

7. 効能・効果又は用途等

   効能・効果：肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ。にきびを防ぐ。かみそりまけを防ぐ。日やけによるしみ、そばかすを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてり。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
   　用法・用量：適量を皮膚に塗布する。

8. 担当者名及び連絡先

   株式会社　資生堂　生産部　　部長　　　　滝波　亨　　　　TEL　03−3571−2938

   株式会社　資生堂　鎌倉工場　責任技術者　船津　信一郎　　TEL　0467−44−6220