平成１２年１１月２０日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名：ＫＢディスク‘栄研’ゲンタマイシンII
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット 数量 出荷時期
- ９６００２ ３８ケース 平成１１年６月１日
- ０３００１ ４８ケース 平成１２年３月２３日
- 製造業者等名称
- 製造業者：栄研化学株式会社
- 東京都文京区本郷1-33-8
- 製造所：栄研化学株式会社 野木工場
- 栃木県下都賀郡野木町大字野木143
- 回収理由
- 本品の成分及び含量（硫酸ゲンタマイシン，ディスク１枚中120μg（力価））が劇薬に該当するが、その表示がなされていないため。
- 危惧される具体的な健康被害
- 本品は体外診断用医薬品であり，人体に直接用いるものでないことから，劇薬表示のないことが健康被害の発生に直接影響することはないと考える。
- 回収開始年月日
- 平成12年11月20日
- 効能・効果又は用途等
- 分離同定した細菌のゲンタマイシンに対する感受性及び耐性を判定する。
- その他
-
- 担当者名及び連絡先
- 栄研化学株式会社 東京事業所
- 東京都墨田区両国１丁目１２番８号 ムネカワビル
- 電話番号 03-3634-5126
- FAX番号 03-3634-3059
- 担当者 マーケティング統括部第三部 鈴木寛二