平成１２年１１月１５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   黄色ワグラス軟膏

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＪＱＱＧ　

   数　　　量：　２０ｇ：２７０１個

   　　　　　　２５０ｇ：５９個

3. 製造業者等名称

   名　　　称：剤盛堂薬品株式会社

   本社所在地：和歌山市中ノ店中ノ丁９番地

   製　造　所：剤盛堂薬品株式会社 岩橋工場

   製造所所在地：和歌山市岩橋９８９番地

4. 回収理由

   「黄色ワグラス軟膏」ロット番号ＪＱＱＧのにおいが、従来の製品と異なることが分かり、その原因について調査した結果、製造工程中、有効成分を基剤と混和する際の加熱条件が通常より高くなったためと判明しました。
   そのにおいの原因については、現在のところ究明中ですが、安全性を考慮し、念のため当該ロットを自主回収することにいたしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   今回、回収の対象となります黄色ワグラス軟膏（ロット番号ＪＱＱＧ）は、承認規格試験の結果からは、全て規格に適合していますが、においが従来の製品とは異なり、やや不快感のあるにおいを有しています。
   そのにおいの特定は出来ておりませんが、におい物質等の揮散成分の分析結果からも、従来の製品との違いは認められませんでした。
   したがいまして、本品を使用することで、健康被害が発生するという事は考えられません。
   また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。　

6. 回収開始年月日

   平成１２年１１月１３日

7. 効能・効果又は用途等

   化膿性皮膚疾患（とびひ、めんちょう、毛のう炎）

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   剤盛堂薬品株式会社 岩橋工場 薬学研究所　木村 哲宗

   和歌山市岩橋９８９番地

   TEL(073)472−7737

   FAX(073)472−5900