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平成12年11月6日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名: 染毛剤
    販売名:  デアージュカラー YG7
          デアージュカラー BR6
          デアージュカラー RO6
          デアージュカラー BR10
          デアージュカラー クール

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       販売名       対象ロット   数 量
    デアージュカラー YG7  S4FA  8,220個
    デアージュカラー BR6  WBFA  8,184個
    デアージュカラー RO6  WDFA  3,330個
    デアージュカラー BR10 WCFA  8,292個
    デアージュカラー クール  WDFA  3,390個
                  数量 : 31,416個
      出荷期間  平成12年10月 3日〜平成12年10月 5日

  3. 製造業者等名称

    会社の名称 : 日本コルマー株式会社
    会社の住所 : 大阪市中央区伏見町四丁目4番1号
    薬事の業態 : 医薬部外品製造業
    製造所名称 : 日本コルマー株式会社 八尾工場
    製造所住所 : 大阪府八尾市西弓削3−58
    業許可番号 : 27DZ0190

  4. 回収理由

    製造に際して、承認内容の配合成分であるオレイン酸デシルを配合すべきところ誤ってオレイン酸エチルを配合したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    オレイン酸エチル自体、化粧品種別配合成分規格収載品であり、健康被害は考え
    られず、今まで健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年10月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    効能・効果 : 染毛
    用途等   : 本品と酸化剤を1:1の割合で混合し、頭髪に塗布する。
           15分後洗浄する。

  8. その他

    なし

  9. 担当者名及び連絡先

    薬事室  村中 均
      TEL  0729−49−9918
      FAX  0729−48−0809