平成１２年１０月６日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：オペアミン錠２．５
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：００５０１
- 数 量：７６５箱×１０００錠ＰＴＰ
１６箱×１００錠ＰＴＰ
- 出荷 時期：平成１２年７月６日
- 製造業者等名称
- 製造会社
- 名称：メディサ新薬株式会社
- 住所：東京都中央区日本橋本町４丁目１５−９
- 製造所
- 名称：メディサ新薬株式会社九州工場
- 住所：福岡県嘉穂郡穂波町大字平恒１１４４−３
- 許可番号：４０ＡＺ０１６２
- 販売会社
- 名称：沢井製薬株式会社
- 住所：大阪府大阪市旭区赤川１丁目４番２５号
- 回収理由
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本品目は平成１２年２月に承認事項一部変更承認を取得し、これに伴い使用期限（自主表示）は社内規定で５年から３年に変更となっています。
製造番号００５０１の製品は、本来なら「２００３年６月」と表示するところを誤って旧使用期限の５年である「２００５年６月」と表示していたことを発見しましたので、特に万全を期して自主回収を行うことにしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 使用期限の自主表示を誤ったもので、品質上問題なく、健康被害は想定されません。
- 回収開始年月日
- 平成１２年１０月５日
- 効能・効果又は用途等
- インスリン非依存型糖尿病
- （ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る）
- その他
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- 担当者名及び連絡先
- メディサ新薬株式会社
- 連絡先：九州工場 医薬品製造管理者 古賀恭子
- ＴＥＬ：０９４８−２４−１４００
- ＦＡＸ：０９４８−２４−１４１０
- 沢井製薬株式会社
- 連絡先：医薬情報部 稲本和永
- ＴＥＬ：０６−６９２１−４０６７
- ＦＡＸ：０６−６９２１−６６６２