平成１２年９月２８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：Dimension用フレックス試薬カートリッジ アンモニア AMON
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：FP1167
- 数 量：150キット
- 出荷時期 ：平成12年8月7日〜平成12年9月18日
- 製造業者等名称
- 製造業者名：DADE BEHRING INC.（米国）
- 輸入販売業者：デイド ベーリング株式会社
- 東京都中野区本町1丁目３２番２号
- ハーモニータワー
- 回収理由
- 当該ロットにおいて、通常発生する頻度以上の割合で液漏れが認められたため、顧客への迷惑を考慮して、自主回収を決定した。
- 危惧される具体的な健康被害
- 液漏れが発生している場合、使用前に容易に確認されるため、該当製品は使用されない。また、液漏れが認められない場合、品質にはなんら問題はないので健康被害は発生しない。
- 回収開始年月日
- 平成12年9月28日
- 効能・効果又は用途等
- 血漿中のアンモニアの測定
- その他
- 担当者名及び連絡先
- デイド ベーリング株式会社
- 東京都中野区本町二丁目４６番１号
- 中野坂上サンブライトツイン
- 薬事／品質保証 加藤 裕幸
- TEL:03-5352-6591
- FAX:03-5352-6330