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平成12年9月22日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:サプレスBC

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:0D6、0D7
    出荷数量:0D6 3564個 (120錠入り)
         0D7 3610個 (120錠入り)
    出荷時期:0D6 平成12年4月25日
         0D7 平成12年4月25日

  3. 製造業者等名称

    名称:大木製薬株式会社
    所在地:東京都千代田区神田鍛冶町3丁目3番地(大木ビル)
    製造所名称:大木製薬株式会社 上尾工場
    製造所所在地:埼玉県上尾市平塚字大砂2098番地

  4. 回収理由

    ユーザーから、本剤(製造番号、0D7)を購入したところポリシートパッキンに人の毛髪が混入していたとクレームがあり、当社で調査をした結果、製造工程で混入したと推定されたため、回収を行うこととした。なお、同一環境下で製造された0D6についても回収の対象とする。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    現在までに健康被害の報告は受けておりません。また、万一人の毛髪を摂取しても、これによる健康被害は考えられません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年9月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    次の諸症状の緩和:口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、湿疹、皮膚炎、かぶれ、ただれ、にきび、肌あれ
    次の場合のビタミンB2,B6の補給:肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時

  8. その他

    特になし

  9. 担当者名及び連絡先

    大木製薬株式会社 上尾工場 工場長 黒田 秀穂
    048−771−6515