平成１２年９月２２日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名：ササヘルス
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：下記期間に製造した全ロット
- 青梅工場 平成9年4月1日〜平成12月8月10日（４３８ロット）
- 蓼科工場 平成9年4月1日〜平成12月8月24日（４５５ロット）
- 数量：下記期間に出荷した全ロットのうち、平成12年9月22日時点で現存する全ロット
- 出荷時期：青梅工場 平成9年4月14日〜平成12年8月28日
- 蓼科工場 平成9年4月22日〜平成12月8月28日
- 製造数量：青梅工場 330ml 230,537本
- 127ml 1,029,825本
- 20ml 1,186,089本
- 蓼科工場 127ml 2,847,000本
- 20ml 1,897,320本
- 出荷数量：青梅工場 330ml 228,485本
- 127ml 1,023,111本
- 20ml 1,185,189本
- 蓼科工場 127ml 2,826,228本
- 20ml 1,888,080本
- 製造業者等名称
- 製造会社
- 名称：株式会社大和生物研究所
- 代表取締役社長 大泉高明
- 住所：神奈川県川崎市中原区木月大町198番地
- 許可番号：青梅工場 （東）第９０３号 平成１１年８月１日許可
- 蓼科工場 （長）第００９６号 平成８年９月２４日許可
- 回収理由
- 製品の規格等は問題ないものの、製造上のプロセスが承認を受けた本来の製法と異なる製法で製造されたことが判明いたしました。ついては全ロットを回収することとなりました。
- 危惧される具体的な健康被害
- ササヘルスの最終製品試験において、全ロット確認しておりますので、健康被害への恐れは考えられません。
- 回収開始年月日
- 平成12年9月22日
- 効能・効果又は用途等
- 疲労回復、食欲不振、口臭・体臭除去、口内炎
- その他
- 今回の回収については、社内外への周知徹底をはかるとともに、手順書を作成して当社営業員が取引店全店をあたり、回収漏れの無いよう全力をあげて参る所存です。
- 回収対象取引店数： 1,722店
- 担当者名及び連絡先
- 株式会社大和生物研究所 学術課 久保田 泉（くぼた いずみ）
- 石川 克昭（いしかわ かつあき）
- 神奈川県川崎市高津区坂戸3丁目2番1号 かながわサイエンスパーク
- 電話：０４４−８１９−２２９１（受付時間９：００〜１７：００）
- ・青梅工場、蓼科工場についての連絡先も当課といたします。