一覧へ戻る

平成12年9月12日

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    Qi パウダー (医薬部外品)
            1個容量:40g

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット: FYIA
    出荷年月日: 平成12年6月9日 、販売数量:78個(うち販売先在庫27個)

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称     : 資生堂化工株式会社
    製造業者の所在地    : 東京都板橋区加賀2丁目16番1号
    製造所の名称      : 資生堂化工株式会社
    製造所の所在地     : 東京都板橋区加賀2丁目16番1号
    医薬部外品製造業許可番号: 13DZ0312

  4. 回収理由

    当該品には承認書に記載されていない成分(ポリメタクリル酸メチル 外原基収載原料)が配合されていたことが判明したため回収致します。
    バルク製造から一貫製造に変更した際、成分(ポリメタクリル酸メチル 外原基収載原料)の記載漏れがあり、そのまま製造承認を取得し製造してしまいました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該品はバルク製造承認時の製品と同一処方であり、正しく承認され販売された実績のある製品と同一のものであります。従って安全性の問題は無く、使用者の健康被害の恐れは無いと判断致します。

  6. 回収開始年月日

    平成12年9月7日

  7. 効能・効果又は用途等

    にきびを防ぐ。 油性肌。 肌をひきしめる。 肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。
    皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    当該承認取得後に製造した製品は本ロットのみです。
    販売代理店及び取扱い店に人員を派遣し、文書通知を行い回収致します。
    回収終了は9月26日の予定です。

  9. 担当者名及び連絡先

    資生堂化工株式会社 技術部
    担当者  庄司賢一
    TEL 03-3963-2155
    FAX 03-3963-6314