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平成12年8月31日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    (1)販 売 名:サンテストIAP
    (2)販 売 名:IAPプレート

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    (1)サンテストIPA
      ロット番号   出荷数量   出荷時期
      I901     30  H11. 9. 2
      L901     30  H11.12. 7
      C001     30  H12. 3. 7
      F001     30  H12. 6.14
      H009     50  H12. 8.28
           合計 170 

    (2)IAPプレート
      ロット番号   出荷数量   出荷時期
      E150     30  H11. 9.13
      E151     30  H11.11.18
      E152     30  H12.1.24
      E153     30  H12. 3.17
      E154     70  H12. 8.21
           合計 190

  3. 製造業者等名称

     製造業者名:株式会社 細菌化学研究所
     所 在 地:宮城県仙台市青葉区葉山町5番12号
     業許可番号:04AZ0036

  4. 回収理由

     会社の解散・清算に伴い製品に対する安全対策等の主体が消滅してしまうため、
    保健衛生上の観点から回収をするもの。

  5. 危惧される具体的な健康被害

     今回の回収は上記の理由によるもので製品の品質に問題があるわけではなく、
    測定に影響を与える恐れは考えられません。

  6. 回収開始年月日

     平成12年9月1日

  7. 効能・効果又は用途等

     血清中のα1酸性糖蛋白及びその亜成分の測定

  8. その他

     納入業者は全て特定されておりますので各納入先に速やかに連絡をとって回収致します。

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者名  山家 敬三郎
    電話番号  022−271−6721
    FAX番号 022−271−8921