平成１２年８月２９日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名 　：　ビバクリーン（８０包入り）

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：　１２０５２９

   数量 ：　５６４箱

   出荷時期 ： 平成１２年５月２９日〜平成１２年５月３１日

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称 ： オリオン薬品工業株式会社

   製造業者の所在地： 愛媛県大洲市徳森１３４９−１

   製造所の名称 ： オリオン薬品工業株式会社

   製造所の所在地 ： 愛媛県大洲市徳森１３４９−１

   許可番号 ： （媛外）第５００２号

4. 回収理由

   　消費者から製品に異物が混入しているとの連絡があり、現在、物質を特定するために検査中でありますが、製造工程を調査いたしましたところ、当該異物は機械の油が微量付着したものと推定されました。
   　また、当該ロットを含む保存サンプルを確認したところ、異物等の異常は認められていません。従って、他の商品への連鎖は考えられませんが、時節から慎重を期すため、対象ロット商品を自主回収することとしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   現時点では異物は機械の油が付着したものと推定され、健康被害はないと考えます。なお、他からの苦情及び健康被害の報告はありません。

6. 回収開始年月日

   平成１２年８月２９日

7. 効能・効果又は用途等

   （１）乳児の皮膚・口腔の清浄・清拭

   （２）授乳時の乳首、乳房の清浄・清拭

   （３）目、局部、肛門の清浄・清拭

8. その他

   販売店に対して回収する旨を文書で通知し、回収致します。

9. 担当者名及び連絡先

   オリオン薬品工業株式会社

   担当者 田中宏和

   電話 ０８９３−２５−１４８６

   ＦＡＸ ０８９３−５９−４０１２