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平成12年8月25日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:日本脳炎ワクチン
    販売名:日本脳炎ワクチン「細化研」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号   出荷数量   出荷時期
    LOT225  14,616本  平成12年3月9日〜12年8月8日
    LOT226    121本  平成12年5月30日

  3. 製造業者等名称

    製造業者名 株式会社 細菌化学研究所
    所 在 地 〒981‐0917 仙台市青葉区葉山町5番12号
    業許可番号 04AZ0036

  4. 回収理由

     会社の解散・清算に伴い製品に対する安全対策等の主体が消滅してしまうため、保健衛生上の観点から回収をするもの。

  5. 危惧される具体的な健康被害

     今回の回収は上記の理由によるもので製品の品質に問題があるわけでなく、患者さんに健康被害を与える恐れは考えられません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年8月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    日本脳炎の予防

  8. その他

    出荷品は大部分使用されていると思われますが納入業者は全て特定されておりますので各納入先に速やかに連絡をとって回収致します。

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者名  山家 敬三郎
    電話番号  022−271−6721
    FAX番号 022−271−8921