2000年8月17日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 日本薬局方ガ−ゼ 10mガ−ゼ(幅0.3m長さ10m)
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- ロット 0200224(2000年2月24日製造品)
- 製造数量 3600包
- 出荷時期 2月28日
- 製造業者等名称
- 白十字株式会社
- 本 社 住所:東京都豊島区高田3−23−12
- 群馬工場住所:群馬県佐波郡境町大字境60
- 回収理由
- 歯科医院で、弊社製品「10mガ−ゼ」を開封し、使用しようとしたところ、製品内部に虫が混入しているのが発見され、当社で調査した結果、「ユスリカ科」である事が確認されました。折り畳まれたガ−ゼの中に付着していたことから、製造工程で混入したものと考えられます。
- また、現在までに同様なクレ−ムの発生はありませんが、万全を期して自主回収を行います。
- 危惧される具体的な健康被害
- 現在までに健康被害の報告は受けておりません。又、万が一異物混入がありましても肉眼で確認することができ、使用されることがありませんので、健康被害が発生するおそれはないものと考えます。
- 回収開始年月日
- 2000年8月15日
- 効能・効果又は用途等
- 衛生材料
- その他
- 回収終了予定年月日:8月末日
- 担当者名及び連絡先
- 群馬県佐波郡境町大字境60
- 白十字株式会社 群馬工場
- 管理課 佐藤幸一
- TEL 0270-74-0711
- FAX 0270-74-1010