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2000年8月17日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

      日本薬局方ガ−ゼ 10mガ−ゼ(幅0.3m長さ10m)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット 0200224(2000年2月24日製造品)
    製造数量 3600包
    出荷時期 2月28日

  3. 製造業者等名称

    白十字株式会社
     本 社 住所:東京都豊島区高田3−23−12
     群馬工場住所:群馬県佐波郡境町大字境60

  4. 回収理由

     歯科医院で、弊社製品「10mガ−ゼ」を開封し、使用しようとしたところ、製品内部に虫が混入しているのが発見され、当社で調査した結果、「ユスリカ科」である事が確認されました。折り畳まれたガ−ゼの中に付着していたことから、製造工程で混入したものと考えられます。
     また、現在までに同様なクレ−ムの発生はありませんが、万全を期して自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

     現在までに健康被害の報告は受けておりません。又、万が一異物混入がありましても肉眼で確認することができ、使用されることがありませんので、健康被害が発生するおそれはないものと考えます。

  6. 回収開始年月日

    2000年8月15日

  7. 効能・効果又は用途等

     衛生材料

  8. その他

    回収終了予定年月日:8月末日

  9. 担当者名及び連絡先

    群馬県佐波郡境町大字境60
    白十字株式会社 群馬工場
     管理課 佐藤幸一
     TEL 0270-74-0711
     FAX 0270-74-1010