平成１２年８月１４日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：炭酸水素ナトリウム
- 販売名：日本薬局方 重炭酸ナトリウム（製造専用）
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- ロット ： ０６２９３Ｐ
- 数量 ： １，１４５袋（２５ｋｇ包装）
- 出荷先 ： ５社
- 出荷時期： 平成１２年７月１９日 〜 平成１２年８月１０日
- 製造業者等名称
- 会社の名称 ： 東ソ−株式会社
- 会社の所在地 ： 山口県新南陽市開成町４５６０番地
- 業態 ： 医薬品製造業
- 資本金 ： ４０，６０９百万円
- 従業員数 ： ３，３４２名
- 製造所の名称 ： 東ソ−株式会社 南陽事業所
- 製造所の所在地 ： 山口県新南陽市開成町４５６０番地
- 許可番号 ： ３５ＡＺ００２０
- 回収理由
- 食品添加物用規格品として製造した炭酸水素ナトリウムから、不溶性の薄片状
- 異物１個（５mm×２mm）が発見されたとの連絡を受け調査した結果、この異物は
- フッ素樹脂であり、製品包装用機器の部品の一部が削れて混入したものと判断し
- ました。
- 当社では、食品添加物用規格品と医薬品用規格品を同じ製造ラインにて製造し
- ており、医薬品用規格品については異物混入の報告はありませんが、万全を期し
- て自主回収するものです。
- 危惧される具体的な健康被害
- 混入していた異物は、フライパンや調理用器具に広く利用されているフッ素樹
- 脂であり、健康被害を及ぼす恐れはないと考えます。
- 回収開始年月日
- 平成１２年８月１３日
- 効能・効果又は用途等
- 医薬品等の製剤原料として使用される。（胃腸薬、温浴剤等）
- 担当者名及び連絡先
- 東ソー株式会社 南陽事業所 総務部長 田中康彦
- 山口県新南陽市開成町４５６０番地
- 電 話：０８３４−６３−９８００
- ＦＡＸ：０８３４−６２−４３４９