平成１２年８月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：日本薬局方 グルコン酸クロルヘキシジン液
- 販売名：オールカット液２０％
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：ＲＦ０１（1,937本）、ＲＬ０２（3,907本）、
ＳＫ０１（3,907本）
- 数 量：９，７５１本
- 包装 単位：５００mL
- 出荷 時期：平成１０年３月３日〜平成１２年８月１日
- 製造業者等名称
- 名 称：菱山製薬株式会社
- 住 所：大阪府大阪市中央区道修町２丁目２番７号
- 製 造 所：菱山製薬株式会社 伊勢工場
- 住 所：三重県一志郡嬉野町天花寺赤坂647-240
- 許可番号：（三）第００９２号
- 回収理由
- 使用期限を承認内容２年のところ、誤って３年と記載していたことを社内で発見したため、回収を行うものです。
- 危惧される具体的な健康被害
- 製造後、室温において３年経過した保存検体を承認された「規格及び試験方法」に従い検査しました結果、含量ほか全項目において規格に適合していることから、これによる健康被害の恐れ及び効能・効果への影響はないものと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成１２年８月８日
- 効能・効果又は用途等
- 手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療用具の消毒、皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒、結膜嚢の洗浄・消毒、産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒
- その他
- 担当者名及び連絡先
- 連 絡 先：品質保証部 川崎正弘
- 電話 番号：０６−６２３１−９８６１