平成１２年８月１日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名：マーロックス
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：使用期限内の全てのロット（817ロット）
- 出荷数量 ：約1,830万本（10本包装品、183万箱）
- 出荷時期 ：平成９年８月〜平成１２年７月
- 製造業者等名称
- 輸入販売業者 ：山之内製薬株式会社
- 所 在 地 ：東京都中央区日本橋本町2丁目3番11号
- 輸入販売営業所：山之内製薬株式会社 焼津工場
- 営業所所在地 ：静岡県焼津市大住180
- 輸入先製造業者：Aventis Pharma (Nenagh) Limited
- 所 在 地 ：Lisbunny Industrial Estate，Nenagh, Co. Tipperary, Republic of
- Ireland
- 回収理由
- 輸入先製造業者であるアベンティス ファーマ社ニーナ工場（アイルラン
- ド）において、承認処方成分にない過酸化水素が殺菌の目的で添加されて
- いることが判明したことにより、自主回収することとしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 欧米で販売されているマーロックスには過酸化水素が承認された添加剤成
- 分として加えられており、今般判明した日本向け製品へ添加されていた過
- 酸化水素の量は海外で販売されている製品よりも少量であることから、こ
- れによる健康被害の恐れ及び効能・効果への影響はないものと考えられます。
- なお、国内外においても現在までに健康被害の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成１２年８月１日
- 効能・効果又は用途等
- 下記疾患における制酸作用と症状の改善。
- 胃・十二指腸潰瘍、胃炎、上部消化管機能異常
- その他
- 「マーロックス」はアベンティス ファーマ株式会社（旧販売社名：ローヌ・
- プーラン ローラー株式会社）からも販売されており、今般の回収はアベン
- ティス ファーマ株式会社販売分も含め行う。
- 担当者名及び連絡先
- 山之内製薬株式会社 製品情報センター 三縄 明
- 東京都板橋区蓮根3-17-1
- Tel : 0120-511-521, 03-5916-5195
- Fax : 03-5916-5614