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平成12年8月1日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    センナ錠 I(読み:せんなじょう あい)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット:0889S 数量:816個(450錠入) 出荷日:99年12月17日
        0897A    521 (450錠入)     99 12 21
        0880T   1200 (450錠入)     00 01 13
        0881T    401 (180錠入)     00 01 14
        0882T    601 (180錠入)     00 01 21
        0883T   1200 (450錠入)     00 01 28
        0884T   1201 (450錠入)     00 02 01
        0886T   2401 (450錠入)     00 02 16
        0887T   2400 (450錠入)     00 02 24
        0888T   2001 (180錠入)     00 03 06
        0880U   1600 (450錠入)     00 03 30

        0881U   1494 (450錠入)     00 03 31
        0882U   1201 (180錠入)     00 04 14
        0883U   1201 (450錠入)     00 05 01
        0884U    848 (450錠入)     00 05 01
        0885U   1001 (450錠入)     00 05 22
        0886U    836 (450錠入)     00 05 23
        0887U   1001 (180錠入)     00 05 31
        0888U   1201 (450錠入)     00 06 06
        0880V   1201 (450錠入)     00 06 27
        0881V   1201 (450錠入)     00 06 30
        0882V   1201 (180錠入)     00 06 30
        0883V   1201 (450錠入)     00 07 07
        0884V   1201 (450錠入)     00 07 10
        0885V   1201 (180錠入)     00 07 12
        0898A    521 (450錠入)     00 07 21

          合 計: 7,607個(180錠入)
              23,245個(450錠入)

  3. 製造業者等名称

    井藤漢方製薬株式会社
    大阪府東大阪市若江東町6−6−28

  4. 回収理由

     錠剤工程中、その日の作業終了・休憩等のために打錠機を停止するこ
    とがあるが、その際、臼の周囲に溜まった原料粉末を刷毛で拭き落した
    ものを再びホッパーに戻していた。今般、その刷毛の一部が錠剤に成型
    され、毛が打ち込まれた医薬品が複数の消費者において確認されたため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

     現在まで健康被害の報告は受けていません。また、万一刷毛を経口摂
    取しても、これによる重大な健康被害の恐れは考えられません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年7月31日

  7. 効能・効果又は用途等

     便秘。便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、
    食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔。

  8. その他

  9. 担当者名及び連絡先

    井藤漢方製薬株式会社 水走工場 永井 治
    〒578−0921
     大阪府 東大阪市 水走1−8−8
     TEL:0729−66−5235
     FAX:0729−66−7135