平成１２年６月３０日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：日本脳炎ワクチン
- 販売名：日本脳炎ワクチン「チバ」
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- ロット番号 出荷数量 出荷時期
- Ｃ３６７ ６１，４９５本 平成１１年１１月８日〜１２年４月１３日
- Ｃ３６８ １１１，５０３本 平成１２年３月１日〜１２年６月２７日
- Ｃ３６９−１ ２３，１７５本 平成１２年５月３０日〜１２年６月２７日
- Ｃ３７０ ３１，１３７本 平成１２年３月２３日〜１２年６月２７日
- 合計 ２２７，３１０本
- 製造業者等名称
- 製造業者名：千葉県
- 製造所名：千葉県血清研究所
- 住所：千葉県市川市国府台２丁目６番１号
- 回収理由
- 当所の日本脳炎ワクチンの原液製造工程の一部で、薬事法に基づく生物学的製剤基準に定める手順に沿って
- いないことから回収致します。
- 危惧される具体的な健康被害
- 当所の日本脳炎ワクチンは、最終製品において生物学的製剤基準に規定される試験に適合していること、国
- 家検定に合格していることから安全性、有効性に問題はないと考えられます。
- また、市販後調査においても副反応の発生状況に異常は認められないことから、危惧される健康被害はな
- いと考えられます。
- 回収開始年月日
- 平成１２年６月２９日
- 効能・効果又は用途等
- 日本脳炎の予防
- 担当者名及び連絡先
- 担当者名 製造部 丸山
- 連絡先 電 話０４７−３７５−５１８１
- ＦＡＸ０４７−３７５−５１９７