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平成12年6月16日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:
     アスティ、アスティ40、アスティALクール、アスティ抗菌目薬、
     こどもサンテ、サンテ40EA、サンテ40NE、サンテ40ハイ、
     サンテALクール、サンテCL、サンテFX、サンテFXネオ、
     サンテU、サンテコンタクト、サンテドウ、サンテドウプラスE、
     サンテパッソ、サンテビオ、サンテピュア、サンテピュアアイエッセンス、
     サンテ抗菌新目薬、マイペース、大学サンテ、大学目薬  (計24品目)

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:下記期間に出荷した全製品
    数量:出荷数量 約3千7百万本 (回収予定数量:約250万本)
    出荷時期: 平成10年2月〜平成12年6月

  3. 製造業者等名称

    名 称:参天製薬株式会社 能登工場
    住 所:石川県羽咋郡志雄町敷波弐号14

  4. 回収理由

    平成12年6月14日(水)、脅迫文と異物を混入したと称する弊社一般用目薬1個を同封した郵便物が弊社宛に郵送されてまいりました。
    脅迫文は、「弊社に対して金銭的要求を行い、それに応じない場合は、弊社製品に薬物を混入したものを、店頭に置く」との内容でした。
    弊社と致しましては、消費者の方の安全を最優先と考え、一般用目薬の全製品について回収を行うことを決定いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    弊社製品に対して異物の混入された事実が不明であり、速やかなる回収対応を行っておりますが、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年6月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    目の疲れ、結膜充血、紫外線その他の光線による眼炎(雪目など)、眼瞼炎(まぶた
    のただれ)など。

  8. その他

    弊社一般用目薬につきましては、製品の品質には出荷時に万全を期しておりますが、第三者による異物混入防止に対し、早急に改ざん防止策を検討しております。

  9. 担当者名及び連絡先

    参天製薬株式会社 薬粧事業部事業管理チーム 山口能弘
    大阪市東淀川区下新庄三丁目9番19号
    電 話 06−6321−7058
    FAX 06−6321−7432